- 步入式药品稳定性试验室
- 步入式药品稳定性试验室
一、步入式药品稳定性试验室用途：
适用于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子、工业和所有包括生命科
学的相关工业的研究。无论是您需要制药工业的稳定性系统，还是在材料或者药物原料方面
的气候（温度、湿度、光照）试验箱，我们将为你提供全面的稳定可靠的、满足您需要的系
统。
二、步入式药品稳定性试验室主要参数：
温度范围： a.无光 0℃～+65℃
b.有光 +10℃～+65℃
湿度范围：30-95%RH
日光灯：4～10支，依内箱体大小而定
紫外光杀菌灯：1套，依内箱体大小而定
光照度：0～6000LX（可调）
控温精度：±0.1℃
温度波动度：±0.5℃
温度均匀度：±2.0℃
湿度波动度：±1.0%RH
湿度均匀度：±5.0℃
有效辐照区域：(依内箱体大小而定)
温湿度传感器：中国台湾松阳铂电阻PT100
加热（湿）控制信号输出：中国台湾kyotto固态继电器ssR
标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板(依内箱体大小而定)、50mm的电缆引线孔1个、日
光灯4～10支（依内箱体大小而定）。
配件要求：无纸记录仪、进口记录仪、在线监控具RS-232支持RS485、LAN（网口）、
GPRS（手机）等方式通讯，方便远程监控，数据采集短信报警系统。(订货前请
选择)。
三、工作内尺寸：（机型选择）
ZT-CTH-4800P W宽1200XH高2000XD深2000cm
ZT-CTH-8000P W宽1200XH高2000XD深2000cm
ZT-CTH-12000P W宽1200XH高2000XD深3000cm
ZT-CTH-16000P W宽1200XH高2000XD深4000cm
四、控制器：
采用加拿大“RUERSI”彩色型进口微电脑液晶显示触控式屏幕直接按键型，中英文表
示及320×240点的图形之广视角，高对比附可调背光功能之温湿度同时可程控器，具100组程
序1000段次记忆，每段99Hour59Min，每段可循环999次，可任意分割设定，并附多组PID控制
功能.
五、结构：整体结构为体式，降温冷冻系统与箱体分开。
1.内箱材质：SUS 304# 镜面不锈钢板
2.外箱材质：SUS 304#不锈钢板/特殊防銹處理冷轧钢板烤漆3. 外箱均采用优质A3钢板数控机床加工成型，特殊防锈处理冷轧板喷塑烤漆。
4. 内室材料使用SUS304#镜面不锈钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；样品架
可根据需要调节上下的位置。
5. 测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；
6. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程。
六、特点：
1.采用微电脑控制温度湿度，控制稳定、准确可靠
2.*风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀
3.冷冻机采用两套法国 全封闭压缩机自动轮流切换，保证试验设备长时间连续运行
4.温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用欧美进口产品，具有稳定、安
全可靠等特点
5.设有独立超温、低温声光跟踪报警系统，保证试验安全运行，不发生意外
6.升温、降温、加湿系统*独立，可提高效率
7.采用镜面不锈钢内胆，四角半圆弧过渡，便于箱内的清洁工作。
8.箱体左侧有一直径为50mm的测试孔。
a.满足标准：2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
b.稳定性试验条件：在ICH指南中，在功能、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、
日本和美国同意制定一个公用的稳定性试验，这些试验的目的是集合信息，作为制定一个
关于原料或者药品稳定性的推荐，zui终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿
度、光照或综合环境中的有效性。
c.长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度为+25℃±1.5℃，湿度60±3%RH，时间为12个月
d.加速稳定性试验的储藏条件：温度为+40℃±1.5℃，湿度为75±3%RH，时间为6个月，强光
照射条件光照度为4500±500LX
9.紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增
湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
七、冷冻系统：风冷或水冷式欧美进口半封闭或全封闭压缩机组,散热片式自动负载容量
调整蒸发器
八、加热系统：加热器:不锈纲鳍片散热管型加热管加热空气循环方式
九、安全保护装置：无熔丝过载探保护,压缩机过热, 过流, 超压, 加热干烧, 箱内超温警报系统.
十、标准配置： 观视窗(45×30cm), 测试孔(￠50×1只), 试料架(2组) 超温保护器, 视窗
灯等。
十一、电源 ：AC1￠3W220V±10%50/60HZ / AC3￠5W380V±10%50/60HZ.